P.R.M. 24/2017

RISK-MANAGEMENT-PLAN

Rechtlicher Rahmen und Sicherheitsphilosophie.

Der vorliegende Risk-Management-Plan (im Folgenden „RMP“) wird in Übereinstimmung mit dem Gesetz Nr. 24 vom 8. März 2017 (sogenanntes Gelli-Bianco-Gesetz) verabschiedet, das öffentliche und private Gesundheitseinrichtungen dazu verpflichtet, Verfahren für das klinische Risikomanagement, die Prävention unerwünschter Ereignisse und den Schutz der Patientensicherheit einzuführen.

Gemäß dem Gelli-Bianco-Gesetz stellt das Risikomanagementprogramm (PRM) eine strategische Maßnahme dar, die darauf abzielt, potenzielle unvorhergesehene Ereignisse, die während der Durchführung eines Therapieplans auftreten können, zu identifizieren, zu analysieren und zu mindern, um die Qualität und Sicherheit der Versorgung zu verbessern.

Insbesondere legen Art. 1, Absätze 1, 2, 3 Folgendes fest:

„Die Sicherheit der Versorgung ist ein wesentlicher Bestandteil des Rechts auf Gesundheit und wird im Interesse des Einzelnen und der Gemeinschaft verfolgt.

Die Sicherheit der Versorgung wird auch durch die Gesamtheit aller Maßnahmen zur Prävention und zum Management von Risiken im Zusammenhang mit der Erbringung von Gesundheitsleistungen sowie durch die angemessene Nutzung struktureller, technologischer und organisatorischer Ressourcen verwirklicht.

An allen Maßnahmen zur Risikoprävention, die von öffentlichen und privaten Gesundheits- und Sozialeinrichtungen durchgeführt werden, ist das gesamte Personal beteiligt, einschließlich der freiberuflich tätigen Fachkräfte, die im Rahmen einer Vereinbarung mit dem nationalen Gesundheitsdienst tätig sind.

Der rechtliche Bezugsrahmen umfasst außerdem:

Das Gesetzesdekret vom 9. April 2008 Nr. 81 (Einheitstext über Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz) und insbesondere Art. 71 des D. Lgs. 81/2008, der die Pflichten des Arbeitgebers in Bezug auf Wartung, Kontrolle und Registrierung von Arbeitsmitteln regelt, sowie Art. 77 des D. Lgs. 81/2008 bezüglich der Pflichten des Arbeitgebers im Bereich persönlicher Schutzausrüstung.
Die EU-Verordnung 2016/676 (DSGVO) zum Schutz personenbezogener und sensibler Daten;
Die technischen Normen CEI 62/148 – EN62353 und das D. Lgs. 230/95 für die elektrische Sicherheitsprüfung und den Strahlenschutz von elektromedizinischen und strahlenerzeugenden Geräten.

Anwendungsbereich.

Dieser Plan gilt für alle Gesundheits-, Pflege- und Verwaltungstätigkeiten, die in jeder Einrichtung der Colosseum Dental Italia S.r.l.-Gruppe durchgeführt werden, und betrifft jede Phase des Versorgungsprozesses, von der Aufnahme des Patienten bis zum Abschluss der Behandlung, einschließlich der Verwaltung von Geräten, Arzneimitteln, Instrumenten und Räumlichkeiten. Das PRM ist integraler Bestandteil des Qualitätsmanagementsystems der Einrichtungen und wird mit allen beigefügten Arbeitsprotokollen (POP) koordiniert, die den Anwendungsteil darstellen.

Der Plan ist so strukturiert, dass ein proaktives Risikomanagement gewährleistet wird, wobei die frühzeitige Identifizierung von Kritikpunkten und die kontinuierliche Verbesserung durch die Analyse operativer Erfahrungen, einschließlich Beinahe-Ereignissen (Near Miss), im Vordergrund stehen.

Das PRM wird auf alle zahnärztlichen Tätigkeiten angewendet, die in jeder Einrichtung der Gruppe durchgeführt werden, sowie auf die mit der Erbringung von Leistungen verbundenen Verwaltungs- und Organisationstätigkeiten und auf das gesamte in jeder Einrichtung tätige Gesundheits-, Verwaltungs- und Unterstützungspersonal, unabhängig von der Beschäftigungsform.

Dieses PRM basiert auf einer Sicherheitskultur, die in der täglichen Praxis verankert ist und nicht als bloße bürokratische Pflicht, sondern als grundlegendes Element der Qualität der erbrachten zahnärztlichen Versorgung verstanden wird. In voller Übereinstimmung mit den Bestimmungen des Gelli-Bianco-Gesetzes wird die Sicherheit der Versorgung als wesentlicher Bestandteil des Rechts auf Gesundheit anerkannt, und jede Einrichtung verpflichtet sich, diese durch einen systematischen, dokumentierten und partizipativen Ansatz zu verfolgen.

ZIELE DES PLANS.

Um die Sicherheit der Patientengesundheit zu gewährleisten, verfolgt der Plan folgende Ziele:

Gewährleistung der Sicherheit der Patientengesundheit während aller Phasen des Therapieprozesses, von der ersten Aufnahme bis zur Nachsorge.
Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit und Verwaltung unerwünschter Ereignisse zum Zweck der Prävention.
Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit aller klinischen Tätigkeiten, Wartungsarbeiten und Dokumentenverwaltung.
Förderung der Sicherheitskultur durch kontinuierliche Schulung und regelmäßige Überprüfung der Verfahren.
Anpassung der Organisation der Einrichtungen an die gesetzlichen Anforderungen in Bezug auf Versorgungssicherheit, Gesundheitsverantwortung und Risikomanagement.
Prävention und Reduzierung der Wahrscheinlichkeit unerwünschter Ereignisse und klinischer Fehler, sowohl diagnostischer als auch therapeutischer Art, durch proaktive Risikoidentifizierung und Einführung strukturierter Minderungsmaßnahmen.
Verbesserung der Qualität aller Behandlungen durch die Verfolgung der Planziele.

ORGANISATIONSSTRUKTUR

3.1. Rollen und Funktionen

Die Umsetzung der Sicherheitsverfahren betrifft zwingend alle Ebenen der Unternehmensorganisation. Insbesondere ist das gesamte Personal, einschließlich der dort tätigen freiberuflichen Fachkräfte, zur Mitwirkung an den von jeder Einrichtung durchgeführten Risikopräventionsmaßnahmen verpflichtet.

Gemäß den zivilrechtlichen Vorschriften obliegt der Unternehmensleitung die ausschließliche Zuständigkeit und Pflicht, eine der Art und Größe des Unternehmens angemessene organisatorische, administrative und buchhalterische Struktur einzurichten.

Zahnärzte, Gesundheits-, technisches und Verwaltungspersonal sind verpflichtet, die genehmigten Protokolle anzuwenden, jede Kritikstelle zu melden und aktiv an den vorgesehenen Schulungsmaßnahmen teilzunehmen.

Das PRM wird vom unternehmensweiten Risikomanager erstellt, dessen Rolle mit der des Qualitätsmanagers übereinstimmt, da klinisches Risikomanagement und Qualitätssicherung eng miteinander verbundene Disziplinen sind (im Folgenden PS&QM: Patient Safety & Quality Manager). An der Ausarbeitung des Plans sind auch folgende Personen beteiligt:

Verwaltungsleiter;
Chief Medical Officer (CMO);
Zahnärzte;
Dentalhygieniker;
Gesundheitsfachkräfte mit beruflicher Autonomie;
Pflegehilfskräfte;
Verwaltungspersonal.

Der PS&QM ist die Fachkraft, die mit der Identifizierung, Analyse, Prävention und Verwaltung klinischer und pflegerischer Risiken beauftragt ist, um die Sicherheit der Versorgung zu verbessern und die Anzahl und Schwere unerwünschter Ereignisse zu reduzieren.

Die Hauptaufgaben des PS&QM umfassen:

Risikoanalyse: Bewertung und Vorbereitung von Maßnahmen zur Prävention oder Minderung.
Verwaltung unerwünschter Ereignisse und Beinahe-Ereignisse (Near Miss).
Ausarbeitung des jährlichen Risikomanagementplans.
Zusammenarbeit mit Versicherungen, Rechtsanwälten und Verwaltungsleitung bei Schadensfällen und Rechtsstreitigkeiten.
Unterstützung bei der Einführung sicherer Protokolle und Verfahren.

Der Verwaltungsleiter koordiniert sich mit dem PS&QM, nimmt an der Gruppe für klinisches Risiko teil, soweit zuständig, und am Ausschuss für Schadensbewertung, um alle notwendigen Maßnahmen zur Verbesserung des Risikomanagements umzusetzen.

Risikomanagementgruppe.

Die Einrichtung benennt eine Koordinierungsgruppe für Risikomanagement und Qualitätskontrolle der Dienstleistungen, bestehend aus:

PS&QM
Verwaltungsleiter
CMO

Die Gruppe unterstützt die Risikoanalyse, die Ausarbeitung und Aktualisierung des PRM, die Analyse gemeldeter Ereignisse und die Vorschläge für Korrekturmaßnahmen.

Ausschuss für Risikobewertung (CVR).

Die Einrichtung verfügt über einen Ausschuss für Schadensbewertung, bestehend aus dem Verwaltungsleiter, dem Verantwortlichen für Schadensmanagement, dem CMO und einem auf Schadensregulierung spezialisierten Rechtsanwalt.

Es handelt sich um ein kollegiales, multidisziplinäres Gremium, das Schadensersatzansprüche prüft, die nach Schadensfällen aus zivilrechtlicher Haftung eingehen.

Die Hauptfunktionen des Ausschusses für Schadensbewertung sind:

Analyse und Bewertung von Schadensersatzansprüchen unter Prüfung der medizinischen Dokumentation und der vorgelegten Berichte.
Ermittlung der Ursachen, die zum Schadensfall geführt haben.
Bewertung der wirtschaftlichen Auswirkungen.
Vorschlag außergerichtlicher Lösungen.
Verwaltung von Rechtsstreitigkeiten.
Erstellung eines jährlichen Abschlussberichts über unerwünschte Ereignisse, die innerhalb der Einrichtung aufgetreten sind.

INCIDENT-REPORTING-SYSTEM UND VERWALTUNG UNERWÜNSCHTER EREIGNISSE

Die Gruppe hat ein internes Meldesystem zur Umsetzung einer angemessenen Überwachungsfunktion eingerichtet, das die anonyme Meldung von Beinahe-Fehlern und die Analyse möglicher Maßnahmen zur Sicherung der Therapieprozesse umfasst.

Audit-Prozesse und Analyse von Kritikpunkten

Nach einer Meldung oder in regelmäßigen Abständen organisiert der Ausschuss für klinisches Risiko multidisziplinäre Treffen (Klinisches Audit) zur Überprüfung kritischer Fälle.

Diese Methoden dienen der Erkennung des Risikos von Unangemessenheit in diagnostischen und therapeutischen Prozessen und der Förderung der Aufdeckung möglicher aktiver und passiver defensiver Medizinpraktiken. Ziel des Audits ist die Identifizierung der Grundursachen (Root Cause Analysis) unerwünschter Ereignisse und die Umsetzung systematischer Korrekturmaßnahmen.

Klinisch-pflegerische Protokolle und Leitlinien

Zur Gewährleistung der klinischen Angemessenheit halten sich die Angehörigen der Gesundheitsberufe bei der Erbringung von Gesundheitsleistungen mit präventiven, diagnostischen und therapeutischen Zielen, vorbehaltlich der Besonderheiten des konkreten Falles, an die Empfehlungen der von öffentlichen und privaten Einrichtungen sowie von wissenschaftlichen Gesellschaften und technisch-wissenschaftlichen Vereinigungen der Gesundheitsberufe erarbeiteten Leitlinien; in deren Ermangelung halten sie sich an bewährte klinisch-pflegerische Praktiken.

Datensicherheit und Datenschutz (DSGVO)

Die Gesundheitsdaten der Patienten werden unter Gewährleistung höchster Sicherheit verarbeitet.

Gemäß den europäischen Vorschriften werden personenbezogene Daten so verarbeitet, dass eine angemessene Sicherheit der personenbezogenen Daten gewährleistet ist, einschließlich des Schutzes durch geeignete technische und organisatorische Maßnahmen vor unbefugter oder unrechtmäßiger Verarbeitung sowie vor versehentlichem Verlust, Zerstörung oder Beschädigung. Der Verantwortliche für die Verarbeitung stellt den Einsatz geeigneter technischer und organisatorischer Maßnahmen sicher, um ein dem Risiko angemessenes Sicherheitsniveau zu gewährleisten, die unter anderem gegebenenfalls Folgendes umfassen: Pseudonymisierung und Verschlüsselung personenbezogener Daten. Bei innovativen oder umfangreichen Verarbeitungen führt der Verantwortliche vor der Verarbeitung eine Datenschutz-Folgenabschätzung (DPIA) durch.

Versicherungsverwaltung und Rückstellungen

Wie gesetzlich vorgeschrieben, verfügt jede Einrichtung über eine Haftpflichtversicherung oder andere vergleichbare Maßnahmen für die zivilrechtliche Haftung gegenüber Dritten und für die zivilrechtliche Haftung gegenüber Dienstleistern. Darüber hinaus schließt jede in der Einrichtung tätige Gesundheitsfachkraft auf eigene Kosten eine angemessene Versicherung für grobe Fahrlässigkeit ab. Die Verwaltungsleitung stellt außerdem die Einhaltung der Mindestanforderungen der Versicherungspolicen und die Bildung einer Risikorückstellung sowie einer Rückstellung für gemeldete Schadensfälle in der Bilanz sicher.

Zum Schutz der Nutzer unterliegen die erbrachten Gesundheitsleistungen der Transparenzpflicht unter Einhaltung der Datenschutzbestimmungen. Die Einrichtung veröffentlicht auf ihrer Website die Bezeichnung des Versicherungsunternehmens, das die Haftpflichtversicherung abdeckt, unter vollständiger Angabe der Verträge und Versicherungsklauseln oder anderer vergleichbarer Maßnahmen.

Kontinuierliche Schulung und Sensibilisierung

Die Einrichtung gewährleistet die Vorbereitung und Durchführung von Sensibilisierungs- und kontinuierlichen Schulungsmaßnahmen für das Personal zur Prävention von Gesundheitsrisiken, einschließlich Schulungsmodulen zu Risikomanagement, Kommunikation im Gesundheitswesen, korrekter Nutzung medizinischer Technologien sowie Wiederbelebungs- und Erste-Hilfe-Verfahren.

UMSETZUNGSPLAN FÜR RISIKOMANAGEMENT

5.1. Identifizierung und Klassifizierung von Risiken.

Um den Plan gemäß Gesetz 208/2015 umzusetzen, beabsichtigt die Einrichtung, die Risiken in Makrokategorien zu klassifizieren, von denen jede in den folgenden Kapiteln mit den entsprechenden Minderungsmaßnahmen behandelt wird.

Im zahnärztlichen Bereich sind unerwünschte Ereignisse, die eine Gesundheitsschädigung verursachen können, unbeabsichtigte Vorkommnisse, die nicht vermeidbar oder vermeidbar sein können. Für vermeidbare Fälle hat die Einrichtung spezifische Präventionsinstrumente vorbereitet, und für beide Fälle wurden spezifische Protokolle zur Beseitigung durch alternative oder wiederherstellende klinische Prozesse erstellt.

Die Hauptrisiken im zahnärztlichen Bereich können schematisch folgende Ereignisse umfassen:

Klinische Risiken

Diagnostische Fehler (unvollständige Anamnese, unzureichende Bewertung des Gesundheitszustands und der Eignung für zahnärztliche Behandlungen)
Therapeutische Fehler (Unangemessenheit der Behandlung und iatrogener Fehler)
Intra- und postoperative chirurgische Komplikationen.
Fehlende oder unzureichende Einholung der Einwilligung nach Aufklärung.
Fehler bei der Patientenidentifikation.

Infektions- und biologische Risiken (ICA)

Infektionsrisiken im Zusammenhang mit der Tätigkeit durch Kontakt-, Tröpfchen- oder Luftübertragung.
Risiken durch Kreuzkontamination durch kontaminierte oder nicht ordnungsgemäß sterilisierte Instrumente.
Risiken durch versehentliche Exposition gegenüber biologischen Materialien (Blut, Speichel).
Risiken durch Vermehrung von Legionella pneumophila in den Wasserkreisläufen der Behandlungseinheiten.

Umwelt- und radiologische Risiken

Exposition gegenüber ionisierender Strahlung durch radiologische Geräte.
Nicht konforme Entsorgung gefährlicher medizinischer Abfälle (spitze, scharfe, infektiöse Gegenstände).
Umweltkontamination durch unzureichende Desinfektion der Räumlichkeiten.

Organisatorische und dokumentarische Risiken

Fehlende oder fehlerhafte Verwaltung der Patientenakte.
Verletzung der Vertraulichkeit personenbezogener und sensibler Patientendaten (DSGVO).
Fehler bei der Übergabe zwischen Mitarbeitern (Handover).
Übermäßige Wartezeiten und ineffiziente Kommunikation mit dem Patienten.

Gerätebezogene Risiken

Fehlfunktion elektromedizinischer Geräte aufgrund fehlender oder fehlerhafter Wartung, Veralterung, intrinsischem Defekt oder Ausfall.
Elektrisches Risiko durch unsachgemäße Verwendung oder Fehlfunktion der Schalttafel.
Nichtverfügbarkeit des AED aufgrund fehlender regelmäßiger Überprüfung.

Verwaltungs- und Finanzrisiken

Rechtsstreitigkeiten aufgrund mangelnder Transparenz bei Kostenvoranschlägen, Abweichungen zwischen erbrachten Leistungen und ausgestellten Rechnungen, fehlender oder fehlerhafter Zertifizierung von Medizinprodukten nach Maß, fehlender Registrierung radiologischer Tätigkeiten, fehlender Registrierung verwendeter implantierbarer Medizinprodukte.
Normverstöße mit daraus resultierenden Verwaltungs- oder Strafstrafen.

INSTRUMENTE ZUR RISIKOPRÄVENTION – OPERATIVE MINDERUNGSPROTOKOLLE – KLINISCHER BEREICH UND ZUGANG –

Das Unternehmen wendet zur Prävention oder Reduzierung der Auswirkungen jeglicher Risiken oder unerwünschter Ereignisse spezifische Protokolle an, die sowohl den technischen als auch den administrativen Bereich sowie die erforderlichen organisatorischen, technologischen und schulungsbezogenen Maßnahmen umfassen.

Prävention und Kontrolle von Kreuzinfektionen.

Kontrolle von Kreuzinfektionen (ICA)

Versorgungsassoziierte Infektionen stellen eines der Hauptrisiken im zahnärztlichen Bereich dar. Die Prävention basiert auf der systematischen Verwaltung aller potenziellen Übertragungsmomente.

Identifizierte Hauptübertragungswege.

Direkter Kontakt (hauptsächlich über die Hände).
Tröpfchen (Droplets) in einem Abstand von weniger als 50 cm.
Kontaminierte Vehikel (nicht ordnungsgemäß sterilisierte Instrumente).
Luftweg (Mikroorganismen, die in der Luft überleben).

Händehygieneprotokoll.

Die Händedesinfektion wird als die wirksamste und notwendigste Maßnahme zur Kontrolle der Infektionsübertragung definiert. Das Personal muss das korrekte Hygieneniveau entsprechend der durchgeführten Tätigkeit anwenden.

Stufe A – Einreibung mit alkoholischer Lösung

Wird in allen Situationen angewendet, in denen die Hände nicht sichtbar verschmutzt sind (vorherrschende Methode in der klinischen Praxis). Die Dauer beträgt etwa 20–30 Sekunden. Die Technik und Sequenz nach WHO 2017 in sechs Schritten: Handfläche auf Handfläche, Handrücken, verschränkte Finger, Fingerrücken, Daumen, Fingerspitzen.

Stufe B – Normale/soziale Händewaschung.

Wird nach jedem Patienten, nach dem Aufräumen, nach den Sterilisationsphasen, vor und nach der Toilettenbenutzung angewendet, wenn die Hände sichtbar verschmutzt sind. Die Dauer beträgt etwa 40–60 Sekunden. Es muss Wasser und nicht-antimikrobielle Seife verwendet werden, gefolgt von Trocknung mit Einwegpapier (das auch zum Schließen des Wasserhahns verwendet wird, um eine Rekontamination zu vermeiden).

Stufe C – Antiseptische Händewaschung.

Wird nach Kontakt mit Haut, Schleimhäuten oder infektiösem Material angewendet; vor und nach Kontakt mit Wunden; zu Beginn des Tages (mit Nagelbürste) und am Ende des Tages. Die Dauer beträgt etwa 15–30 Sekunden Einreibung mit antimikrobieller Seife.

Stufe D – Chirurgische Händewaschung.

Wird vor invasiven Eingriffen und vor dem Anlegen steriler Handschuhe angewendet. Die Dauer beträgt etwa 2–6 Minuten. Es muss medizinische antimikrobielle Seife verwendet werden, und die Hände werden bis zu den Ellbogen gewaschen, unter Verwendung alkoholischer antimikrobieller Lösung und steriler Bürsten.

Verwendung persönlicher Schutzausrüstung (PSA)

Jede Gesundheitsfachkraft muss zwingend folgende Ausrüstung verwenden:

Schutzhandschuhe: Müssen während der Behandlungen immer getragen werden, insbesondere bei Verletzungen oder Läsionen an den Händen des Behandlers.
Chirurgische Masken und/oder FFP2: Müssen während klinischer Tätigkeiten immer getragen werden.
Schutzbrille / Visier: Müssen während klinischer Tätigkeiten immer getragen werden.
Kittel / Einwegschürze: Müssen bei Verfahren verwendet werden, die Spritzer von Blut oder biologischen Flüssigkeiten erzeugen können.

Die korrekte Verwendung der PSA ist für das gesamte im Gesundheitsbereich tätige Personal gemäß Art. 75 des D. Lgs. 81/2008 und Art. 77 des D. Lgs. verpflichtend. 81/2008.

Minderung des biologischen Risikos

Situationen mit erhöhtem Risiko

Die Situationen mit erhöhtem Risiko sind die Verwendung und Entsorgung spitzer Gegenstände, Nadeln und scharfer Instrumente; Reinigung und Desinfektion scharfer Instrumente; chirurgische Tätigkeiten, invasive Eingriffe und Verbandswechsel; Verwendung potenziell kontaminierter Diagnosegeräte.

Obligatorische Präventivmaßnahmen

Die obligatorischen Präventivmaßnahmen bestehen im absoluten Verbot des erneuten Aufsteckens von Nadelkappen; außerdem dürfen Nadeln nicht gebogen, zerbrochen oder mit den Händen von Spritzen entfernt werden. Die Entsorgung muss in stichfesten, durchstichsicheren Behältern erfolgen, die in der Nähe des Arbeitsplatzes positioniert sind.

Verfahren bei versehentlichem Kontakt mit biologischem Agens

Szenario A – Unbekannte Herkunft

Bei versehentlichem Kontakt mit einem biologischen Agens muss der Mitarbeiter die kontaminierte Stelle gründlich waschen, mit geeigneten Mitteln desinfizieren (z. B. Betadine oder Wasserstoffperoxid), die Stelle mit einer Barriere (Gaze) abdecken, sich unverzüglich in die nächstgelegene Notaufnahme begeben und das von den Sanitätern angegebene Verfahren genau befolgen. Abschließend ist der Vorfall im entsprechenden internen Register zu vermerken.

Szenario B – Sichere Herkunft (Patient identifiziert)

Bei versehentlichem Kontakt mit einem biologischen Agens sicherer Herkunft muss der Mitarbeiter die betroffene Stelle gründlich waschen, desinfizieren und die Zone mit einer Barriere schützen, unverzüglich die Anamnese des Patienten überprüfen und diesen bitten, den Mitarbeiter in die Notaufnahme zu begleiten, die von der Notaufnahme empfohlenen Verfahren befolgen und abschließend den Vorfall im entsprechenden internen Register vermerken.

Desinfektion der Räumlichkeiten

Jede Ambulanzeinrichtung wird jeden Abend nach Schließung einer allgemeinen Desinfektion unterzogen. Die Absauganlage wird am Ende des Tages gereinigt und obligatorisch nach jedem chirurgischen Eingriff. Die Absaugfilter werden täglich in Peressigsäure eingeweicht gereinigt, während der zentrale Absaugfilter wöchentlich gereinigt wird. Die Oberflächen und Arbeitsflächen werden unmittelbar nach jedem Patienten desinfiziert, und nach jedem Patienten werden die Schutzfolien in Bereichen mit hohem Kontaktrisiko ausgetauscht.

Verfahren zur Desinfektion von Oberflächen

Die Desinfektion von Oberflächen erfolgt durch folgende Maßnahmen:

Funktion von Einwegartikeln und Instrumentarium.
Schutz von Bereichen mit hohem Kontaktrisiko durch Schutzfolie.
Reinigung und Desinfektion mit Einweg-Papiertüchern, die mit Desinfektionslösung getränkt sind, wobei von Bereichen mit geringem Risiko zu Bereichen mit hohem Risiko vorgegangen wird.

Legionellen-Prävention

Die Vermehrung von Legionella pneumophila in den Wasserkreisläufen der Behandlungseinheiten stellt ein spezifisches Umweltrisiko im zahnärztlichen Bereich dar. Daher werden folgende obligatorische Maßnahmen ergriffen:

Morgendliches Flushing, das darin besteht, das Wasser mindestens 2 Minuten lang aus allen Kreisläufen der Behandlungseinheit (Handstücke, Turbinen, Winkelstücke, Scaler, Luft-/Wasserspritze und Becherfontäne) laufen zu lassen, bevor die tägliche Tätigkeit aufgenommen und der Patient eingeführt wird.
Flushing zwischen Patienten von mindestens 30 Sekunden

Bereich Sicherheit und Geräte.

Umgang mit elektrischen Risiken.

In Übereinstimmung mit den Bestimmungen von Art. 80 des Gesetzesdekrets 81/2008 ergreift der Arbeitgeber die erforderlichen technischen und organisatorischen Maßnahmen zum Schutz der Arbeitnehmer vor elektrischen Risiken.

Die Einrichtung hat daher Sicherheitsregeln für den Schaltschrank eingeführt, die Folgendes umfassen:

Zugang ausschließlich für befugtes Personal; der Schaltschrank muss ein sicherer Ort sein und wird regelmäßig von einem Fachtechniker überprüft.
Aktivierung der erforderlichen Schutzschalter zu Tagesbeginn
- Aktivierung der Fehlerstromschutzschalter
- Einschalten der Geräte
- Überprüfung, dass die Kontrollleuchten ordnungsgemäß aufleuchten.
Einzelnes Ausschalten aller elektromedizinischen Geräte am Ende des Tages
- Deaktivierung aller Fehlerstromschutzschalter.
Umgang mit Anomalien:
- Jede Anomalie muss unverzüglich dem Koordinator gemeldet werden, der das Reparaturverfahren einleitet.
- Das nicht konforme Gerät darf nicht verwendet werden.

Wartungsprogramm für Geräte

Angewandte Protokolle.

Protokolle zur Sterilisation und Infektionskontrolle.
Protokoll zur Behandlung medizinischer Notfälle.
Strahlenschutzprotokoll
Protokoll zur Entsorgung medizinischer Abfälle.
Protokoll zur Kontrolle von Instrumenten und Materialien.

Diese Protokolle sind dem vorliegenden PRM beigefügt und werden regelmäßig aktualisiert.

Schulung des Personals

Das Unternehmen sorgt für die Schulung des medizinischen, pflegerischen und administrativen Personals, um sicherzustellen, dass jeder Mitarbeiter die Vorbereitung und Unterstützung erhält, um seine Arbeit effektiv und sicher auszuführen.

Die Schulung betrifft insbesondere:

Die Anwendung der Protokolle zur Sterilisation und Infektionsprävention;
Die Behandlung medizinischer Notfälle;
Strahlenschutz und Sicherheit bei der Verwendung radiologischer Geräte;
Korrekte Entsorgung medizinischer Abfälle;
Korrekte Verwendung und Kontrolle von Instrumenten und Materialien;
Umgang mit unerwünschten Ereignissen, Beinahe-Ereignissen und Incident Reporting.

Sicherer Behandlungspfad und operative Checklisten

Die klinische Sicherheit beginnt mit dem Moment der Aufnahme. Die Einrichtung sorgt für die Erstellung von Protokollen, die einen sicheren Behandlungspfad gewährleisten, der mit der Erfassung der persönlichen Daten des Patienten, der Anamnese, den entsprechenden klinischen Untersuchungen und der Erstellung des Behandlungsplans beginnt.

Identifizierung des Patienten

Wenn sich der Patient an die zahnärztliche Einrichtung wendet, sorgt das Verwaltungspersonal für seine Identifizierung und die Erfassung der grundlegenden Informationen seiner Krankengeschichte, die dann dem Zahnarzt zur Kenntnis gebracht werden, um die Diagnose durch das Gespräch mit dem Patienten und eine gründliche Untersuchung zu orientieren.

Überprüfung der durchzuführenden Leistung

Der Patient wird vom Zahnarzt untersucht, der nach Bewertung der Anamnese und Durchführung der entsprechenden klinischen Untersuchungen den Behandlungsplan erstellt, nach ausführlicher und detaillierter Darstellung der möglichen Alternativen, Risiken und möglichen Komplikationen. Am Ende der Untersuchung vergewissert sich der Zahnarzt, dass der Patient den empfohlenen Behandlungsplan verstanden hat und bewusst seine Zustimmung zur Durchführung gegeben hat.

Informierte Einwilligung

Der Zahnarzt sorgt für die Einholung der schriftlichen Einwilligung, in der alle Informationen zusammengefasst sind, die er dem Patienten mündlich ausführlich erläutert hat.

Überwachung nach der Behandlung

Der Patient wird regelmäßig vom Verwaltungs- oder medizinischen Personal kontaktiert, um seinen Gesundheitszustand zu überprüfen und ihn zur Durchführung regelmäßiger Vorsorgeuntersuchungen einzuladen.

UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE

Für die Zwecke dieses Plans werden die folgenden Definitionen übernommen, die mit dem angewandten Betriebsverfahren übereinstimmen.

Die Ereignisse werden auf der Grundlage der in den Vorschriften vorgesehenen Einteilung erfasst, die sie wie folgt katalogisiert:

Unerwünschtes Ereignis: unerwartetes, unbeabsichtigtes Ereignis, das dem Patienten Schaden zufügt und zusätzliche Überwachung, Wiederherstellungs- oder alternative Therapien erforderlich macht.
Beinahe-Ereignis (Near Miss): Fehler oder riskante Bedingung, die das Potenzial hat, dem Patienten Schaden zuzufügen, aber rechtzeitig abgefangen wird, bevor sie eintritt, dank der in den Betriebsprotokollen vorgesehenen Sicherheitsbarrieren.
Sentinel-Ereignis: besonders schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis, das potenziell vermeidbar ist und die Notwendigkeit einer sofortigen Untersuchung und struktureller Korrekturmaßnahmen signalisiert.

Internes Meldesystem

Die Einrichtung wendet ein internes Incident-Reporting-System an, das sich durch freiwillige Meldung seitens der Zahnärzte oder des medizinischen, pflegerischen und administrativen Personals, die anschließende Registrierung der Ereignisse und die regelmäßige Analyse der Ereignisse entwickelt, um die Qualität der zahnärztlichen Dienstleistungen und Leistungen kontinuierlich zu verbessern.

Externe Meldung und Umgang mit Streitfällen

Im Falle eines von einem Patienten gemeldeten unerwünschten Ereignisses wendet die Einrichtung ein Beschwerdeverfahren an, das zunächst darauf abzielt, das Ausmaß des Ereignisses zu bewerten, um einen Wiederherstellungs- oder alternativen Behandlungspfad vorzuschlagen.

Im Falle einer Ablehnung durch den Patienten versucht die Einrichtung eine außergerichtliche Einigung mit Unterstützung von Rechtsmedizinern und überträgt im Falle eines Scheiterns die Verwaltung des Ereignisses an die Versicherungsgesellschaft.

JÄHRLICHER ABSCHLUSSBERICHT

Die Einrichtung erstellt einen jährlichen Abschlussbericht über unerwünschte Ereignisse, Schadensersatzforderungen und Schadensfälle, der mindestens die Anzahl und Art der unerwünschten Ereignisse oder Beinahe-Ereignisse enthält.

Der Bericht wird vom PS&QM und vom Ausschuss zur Bewertung von Schadensfällen erstellt und der Geschäftsleitung vorgelegt.

Überarbeitung des PRM

Das PRM wird einmal jährlich auf der Grundlage der gesammelten Daten, der Abschlussberichte und der normativen Entwicklung aktualisiert.

Das PRM kann im Falle schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, erheblicher organisatorischer Änderungen oder neuer anwendbarer Vorschriften einer außerordentlichen Überarbeitung unterzogen werden.

Die Überarbeitung wird vom PS&QM vorgeschlagen und vom Verwaltungsleiter und vom CMO genehmigt.

Pflichten des Personals

Das gesamte Personal der Einrichtung, einschließlich der freiberuflich tätigen Fachkräfte mit Vereinbarung, ist verpflichtet:

die im vorliegenden PRM vorgesehenen Präventionsprotokolle und Betriebsverfahren anzuwenden;
an Schulungs- und Fortbildungsmaßnahmen zum Risikomanagement teilzunehmen;
unerwünschte Ereignisse und Beinahe-Ereignisse zeitnah über das Incident-Reporting-System zu melden;
mit dem PS&QM, der Risikomanagementgruppe und dem Ausschuss zur Bewertung von Schadensfällen zusammenzuarbeiten.

GESETZLICHE GRUNDLAGEN.

Der vorliegende Risikomanagementplan wurde gemäß den Bestimmungen folgender Rechtsvorschriften erstellt:

Gesetz Nr. 24 vom 8. März 2017 über „Bestimmungen zur Sicherheit der Pflege und der betreuten Person sowie zur Haftung der Angehörigen der Gesundheitsberufe“.
Gesetz vom 28. Dezember 2015 Nr. 208.

Darüber hinaus werden zur organisatorischen Kohärenz die Grundsätze berücksichtigt, die sich aus den Vorschriften über Arbeitssicherheit und organisatorische Verantwortung sowie aus den einschlägigen Bestimmungen in Bezug auf Versicherungen und Schadensmanagement ergeben.